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☆過去ログ [2003年06月-2006月12月]☆[脳外科医に相談]




2187.アドバンスモードの実態  
名前:ふみくん    日付:2012年9月6日(木) 16時40分
本日、日本メドトロニック社(以下『日本M社』と表記)に「アドヴァンスモード」使用の実態についてヒアリングしました。

1.現在「アドヴァンスモード」使用可能機種は、医療機器承認を得て主治医の判断で使用されている。しかしメーカーとしては守秘義務があり患者にはお答えできない。
2.「シンプルモード」との使い分けは、すべて主治医の判断である。日本M社や患者が口出しする範疇の問題ではない、と日本M社では理解している。
3.具体的には主治医の決めた「若干の範囲内」での下記内容の変更。
(1)刺激電圧・レート・パルス幅(抵抗値は左記の変更で決まる)
(2)極性変更はできない
4.今後IPG(パルス発生器)の電池切れ増加が予想されるが、どちらを使用するかは2.の通り。ただし患者の病状により主治医の判断で説明があり、患者の希望が聞かれる場面は予想できる。
5.(「日本M社担当者の私見」と言われたうえで)アドヴァンスモードはパーキンソン病のような個々の患者の刺激内容を調整する場合ではなく、ジストニアのように刺激調整がほぼ不要な症例に適していると思う。

以上です。

現在「Activaシステム手帳」は青色の表紙が配布されていますが、私のように2008年に手術した患者はオレンジ色の表紙です。記載内容はそれほど変更ないもののフリーダイヤルが変わっており、患者として何らかの善処を求めました。「検討する」との回答を得ました。

http://blogs.yahoo.co.jp/fumihikooda

2183.Re: アドバンスモードて何?  
名前:ふみくん    日付:2012年8月21日(火) 15時54分
BECHIさんの意見(2182)に賛成します。

刺激調整は医師の管理の元で行なうものだと思います。
なぜなら仮にある程度のアローアンスが認められれば、患者は当然自分が楽になる刺激を選択するでしょう。
あたかも「より効く薬を選択する」行動と類似しています。

アドバンスモード使用の場合の副作用は神経内科医の間でも未だ想定外だと思います。

http://blogs.yahoo.co.jp/fumihikooda

2182.Re: アドバンスモードて何?  
名前:BECHI    日付:2012年8月20日(月) 10時7分
アドバンスモードを利用される方へ

「DBSの刺激を電圧だけでも自分でコントロールしたい」でも書いたのですが、私がDBSの手術を受けたのは平成11年でした。このときは、電池埋込型ではなくてレシーバーを埋め込みレシーバーの部分に電磁誘導の原理だと思うのですがそのための装置を(両面)テープで貼り付け電池は別の装置に入れて使うタイプでした。その装置では、電圧をコントロールできるようになっており、調子が悪い日には少し強めにすることも可能でした。この仕組みの欠点は入浴でした。入浴中はこの装置をはずさなければならないことでした。睡眠中も同様です。
1年後の平成12年に埋め込み型の電池に変える手術を受けました。このときは設定を二つ登録できてそれの操作(オン・オフも)は、強力な磁石で切り替えました。この装置の良い点は刺激パターンを変えられる点でしたが、その操作が磁石であり確実に操作ができたのか不安が残るものでした。次第に強めに設定したままになってしまいました。
このように、自分で設定を変えられても、次第により強い設定にしがちになる恐れがあります。せっかく手に入ったコントローラですから、結局シンプルモードと変わらないことのない様にしたいものですね。

2180.Re: アドバンスモードて何?  
名前:ライラック    日付:2012年8月18日(土) 17時37分

 
 日本メドトロニック社のフリーダイヤルの対応では

37642は今年の3月に承認販売されていて

「アドバンスモードを使われている方もいらっしゃいます。」

ということでした。

「日本では今のところ、アドバンスモードは使われていないのでは…。」

とは8月初旬の入院時の担当医の話でしたが、これからのアドバンスモ

ードへの取り組みに思わず期待してしまうのです。

2179.Re: アドバンスモードて何?  
名前:ライラック    日付:2012年8月17日(金) 23時46分

 BECHIさま

私が今回いただいたプログラマには確かに37642と書かれています。

私は調整におおむね満足しておりますが、ただ、服薬の関係でジスケネジアが出た際、アドバンスモードで電圧を下げることができれば、ジスケネジアも楽になりそうに思えるのです。

いずれにしましても、DBS患者として医師にその管理能力を認めてもらう必要があるということですね。

2178.Re: アドバンスモードて何?  
名前:BECHI    日付:2012年8月17日(金) 17時36分
ライラック様

PATIENT PROGRAMMER 37642
Medtronic® DBS Therapy User manual
Activa® PC Model 37601
Activa® RC Model 37612
Activa® SC Model 37602
Activa® SC Model 37603
上記4機種用の患者用プログラマー37642の使用者マニュアルで
シンプルモードとアドバンスモードを見つけました。
次の文がその概要にあたります。
Simple and advanced therapy modes
There are two therapy modes available for
your patient programmer: Simple mode and
Advanced mode. Your doctor will discuss
which mode you will use.
• Simple mode uses the therapy settings
selected by your doctor. Only your doctor
can adjust your therapy settings.
• Advanced mode uses therapy settings
selected by your doctor and also may allow
you to change certain therapy settings and/
or select preset therapy groups.

これによるとどちらのモードを使うかは医師と相談することのようです。
シンプルモードでは医師のみが調整できアドバンスモードでは医師から許された範囲で調整かあらかじめ設定した調整グループの中から選ぶ事が可能なモードと言う事のようです。

アドバンスモードのマニュアルも見ましたがかなり複雑そうです。

そこで質問ですがライラックさんは、上記4機種の内の一つを胸に入れて37642を手にしているのですか?

もしそうなら、医師が自分で調整可能だと認めてもらえれば可能だと思いますが。

2177.Re: アドバンスモードて何?  
名前:ライラック    日付:2012年8月17日(金) 10時5分
 
 BECHIさま

日本語で書かれた使用説明書には、シンプルモードとアドバンスモード
と明記されています。

BECHIさまの機能の説明から同じものと勝手に解釈をしています。

問題はアドバンスモードが日本では使われていないという現実です。

患者自身が微妙な電圧や電極の選択をハード面ではできるのです。

何がせっかくの機能を封印してるのでしょうか。

2176.Re: アドバンスモードて何?  
名前:BECHI    日付:2012年8月15日(水) 15時26分
ライラック様
シンプルモードとアドバンスモードではなくてBasic Functions(基本機能)とAdvanced Functions(先進機能)ではないでしょうか?今まで私たちが使っているのがACCESS REVIEW™ THERAPY CONTROLLER 7438で基本機能である刺激装置のオンオフと刺激装置の電池残量のチェックとコントローラの電池残量のチェックの3項目が可能です。
これらの3項目に加えてACCESS THERAPY CONTROLLER 7436では、事前に決められた範囲内で刺激の電圧とレートとパルス幅を変えられる(先進)機能を持ったコントローラがあるのは知っていましたが実物は見た事がありません。
以前投稿した「DBSの刺激を電圧だけでも自分でコントロールしたい」4ページを参考に見ていただけるでしょうか.

2175.アドバンスモードて何?  
名前:ライラック    日付:2012年8月13日(月) 16時21分
 
DBSの電池の残量が少なくなっていると言われ、緊急扱いで手術の依頼を脳外科に入れてもらいました。約2時間の手術でした。

・電池の寿命が3〜5年と聞かされていたのに、丸7年間持った。

・電池交換といっても胸の装置全体の入れ替えであった。

・局所麻酔注射がさすがに瞬間的に痛いが、術中、術後の痛みはほとん どなかった。

・個人差があるが7〜14日間の入院だそうです。

●驚いたのは…今の患者用プログラマにはシンプルモードとアドバンス モードの2つの治療モードがあるということ。

●悲しいのは…患者自身が(担当医が設定した範囲以内で特定の治療設 定を変更したり、選択したりできる)アドバンスモードが使えないこ と。

「アドバンスモードについて情報があれば教えてください。」

「2175.アドバンスモードて何?」への返信


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