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治験活性化掲示板 by ホーライ

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352．「ＳＤＶの効率化検討」と「治験プロセスの効率化に関する検討」を掲載しました。 返信  引用 
名前：ホーライ    日付：7月3日(金) 17時22分
「ＳＤＶの効率化検討」と「治験プロセスの効率化に関する検討」を掲載しました。

詳細はこちら
　　↓
http://www.jpma.or.jp/about/board/evaluation/allotment/index.html

351．CRC及びローカルデータマネージャー養成研修 返信  引用 
名前：ホーライ    日付：7月1日(水) 13時8分
平成21年度初級者臨床研究コーディネーター（CRC）養成研修　
および平成21年度ローカルデータマネージャー養成研修開催予告

標記研修を下記の通り開催いたします。募集要項等詳細については決定後にこのページでご案内致します。
なお、上級者臨床研究コーディネーター養成研修を11月〜1月頃に、東京と大阪で開催する予定です。
詳細については決定後に別途ご案内致します。


詳細はこちら
　　↓
http://www.jpec.or.jp/contents/c02/crc/crckensyu2009.html

350．治験推進地域連絡会議 返信  引用 
名前：ホーライ    日付：6月29日(月) 20時2分
詳細は決まり次第掲載します。

【大阪会場】
日時：2010年2月20日（土曜日）12：30〜17：00
場所：クレオ大阪北
（URL：http://www.creo-osaka.or.jp/north/index.html）

【東京会場】
日時：2010年2月27日（土曜日）12：30〜17：00
場所：日本医師会館
（URL：http://www.med.or.jp/jma/syozaiti.html）

【福岡会場】
日時：2010年3月6日（土曜日）12：30〜17：00
場所：ガスホール
（URL：http://www.papillon24.jp/sub2_gash.html）

詳細はこちら
　　↓
http://www.jmacct.med.or.jp/jma/news.html

349．革新的創薬等のための官民対話　議事次第 返信  引用 
名前：ホーライ    日付：6月25日(木) 10時55分
平成２１年６月３日（水）17:30〜19:00

厚生労働省９階　省議室


詳細はこちら
　　↓
http://www-bm.mhlw.go.jp/shingi/2009/06/s0603-13.html

348．第１回　新たな治験活性化５カ年計画の中間見直しに関する検討会の開催について 返信  引用 
名前：ホーライ    日付：6月25日(木) 10時54分
記

１．日時
平成２１年６月３０日（火）

１０：００〜１２：００

２．場所
虎ノ門パストラルホテル　新館６階ロゼ

（東京都港区虎ノ門４-１-１）

３．議題
１）座長の選出について

２）新たな治験活性化５カ年計画の中間見直しに関する検討会の今後の進め方について

３）その他


詳細はこちら
　　↓
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/06/s0630-6.html

347．医療上の必要性が高い未承認の医薬品又は適応の開発の要望に関する意見募集について 返信  引用 
名前：ホーライ    日付：6月19日(金) 9時26分
海外では認められている医薬品のうち、わが国では承認されていない医薬品、あるいは承認等された効能・効果又は用法・用量が異なる医薬品（以下「未承認薬等」という）であって、医療上の必要性が高いものについては、わが国の患者に早急に提供できるよう、その開発を促進すべきであると考えています。

つきましては、医療上の必要性が高い未承認薬等の開発について、ご要望を募集しますので、ご要望がある場合には、下記によりご提出をお願いいたします。皆様からいただいたご要望については、検討の対象として活用させていただきます。

なお、ご提出いただいたご要望に対しては、結果の公表をもって回答に代えさせていただきますので、予めご了承ください。


詳細はこちら
　　↓
http://www.mhlw.go.jp/public/bosyuu/iken/p0618-1.html

346．臨床研究に関する倫理指針質疑応答集（Q&A）の改正について 返信  引用 
名前：ホーライ    日付：6月17日(水) 16時38分
臨床研究に関する倫理指針質疑応答集（Q&A）の改正について

詳細はこちら
　　↓
http://www.jmacct.med.or.jp/report/files/qa20090612.pdf

345．筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治験の募集を行なっています 返信  引用 
名前：ホーライ    日付：6月12日(金) 13時42分
詳細はこちら
　　↓
http://www.eisai.co.jp/company/ctrial3/index.html

344．「再生医療/細胞・組織加工製品実用化のための薬事講習会」の開催について 返信  引用 
名前：ホーライ    日付：6月11日(木) 12時51分
医薬品医療機器総合機構（PMDA）では、最先端研究の進展がめざましい再生医療/細胞・組織加工製品の分野において、実用化を目指す研究者、ベンチャー企業の方々を主な対象として、「再生医療/細胞・組織加工製品実用化のための薬事講習会」を下記のとおり開催することといたしました。

PMDAでは、再生医療/細胞・組織加工製品のガイドラインなどの考え方、治験や製造販売承認などの薬事法上の取扱いについて、より理解を深めていただくことにより、薬事法に基づく、開発、実用化が促進され、より有効で、より安全な再生医療/細胞・組織加工製品がより早く医療現場に届けられるよう努めていくこととしております。


1．日時
　第1部（講習会前半）　平成21年7月3日（金）13：30〜16：30
　第2部（講習会後半）　日程調整中（8月頃を予定）

2．会場
　医薬品医療機器総合機構会議室


詳細はこちら
　　↓
http://www.pmda.go.jp/event/20090610event.html

343．臨床研究・臨床への橋渡し研究連携群シンポジウム 返信  引用 
名前：ホーライ    日付：6月10日(水) 12時33分
　「我が国の臨床研究・臨床への橋渡し研究の推進に向けた取組みと展望」

開催日：7月1日（水曜日）
場所：富士ソフトアキバプラザ（東京都千代田区）
主催：内閣府

詳細はこちら
　　↓
http://www.renkei.jst.go.jp/sympo/rinsho01/index.html

342．治験薬候補リスト 返信  引用 
名前：ホーライ    日付：6月10日(水) 12時31分
日本医学会分科会から推薦された治験候補薬を以下のリストに示します（治験候補薬のリストは平成19年7月20日付で依頼した新たな推薦に基づいたリストに一新しております）。
　
なお、リストに記載された治験候補薬の中には、企業で既に開発中のものが含まれている可能性がありますので、治験の計画を立案する場合は、予め治験促進センターにご連絡ください。

詳細はこちら
　　↓
http://www.jmacct.med.or.jp/ct/d_list.html

341．第２０回未承認薬使用問題検討会議議事録　速記録 返信  引用 
名前：ホーライ    日付：6月9日(火) 15時1分
09/03/10 第２０回未承認薬使用問題検討会議議事録　速記録

詳細はこちら
　　↓
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/03/txt/s0310-4.txt

340．未承認薬等開発支援センター設立について 返信  引用 
名前：ホーライ    日付：6月8日(月) 11時6分
製薬協では、いわゆる未承認薬問題等の解決にむけ、今般、一般社団法人　未承認薬等開発支援センターを設立いたしました。

記

組織名： 一般社団法人　未承認薬等開発支援センター

目的： 未承認薬使用問題検討会議等において対応が必要と判断した未承認薬等の研究開発、承認取得等に対する支援を通じて、国民、患者の保健・医療の向上に寄与すること

事業：
（1）未承認薬等の研究、開発、生産等における、開発企業等に対する専門的支援
（2）開発企業等の行う承認取得に関する各種業務等への支援
（3）未承認薬等の研究、開発、生産等において必要な資金の一部補助

詳細はこちら
　　↓
http://www.jpma.or.jp/media/release/news2009/090603.html

339．フレッシュCRAのための治験セミナー2009 返信  引用 
名前：ホーライ    日付：6月3日(水) 14時17分
開催日：6月19日（金曜日）
場所：タワーホール船堀（東京都江戸川区）
主催：日本病院薬剤師会

詳細はこちら
　　↓
https://www.jshp.jp/cra/

338．【治験審査委員会の設置者の方へ】 返信  引用 
名前：ホーライ    日付：6月2日(火) 13時8分
【治験審査委員会の設置者の方へ】

※登録状況：H21．5．29現在までに登録依頼があったもの。今後は、月に2回程度の更新を予定しています。

　治験審査委員会に関する情報について、治験関係者等が入手しやすい環境を充実するとともに、広く国民に周知されることを目的に、治験審査委員会の名称、設置者の名称、所在地及びホームページアドレスの登録をお願いしています。


詳細はこちら
　　↓
http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/info/chikenkanren.html

337．EDCセミナー2009 電子的症例報告書（e-CRF）についての最新の動向を知る 返信  引用 
名前：ホーライ    日付：5月28日(木) 17時49分
EDCセミナー2009 電子的症例報告書（e-CRF）についての最新の動向を知る


開催日時 平成21年7月17日(金）13:00〜17:30
会場 慶應義塾大学薬学部芝共立キャンパス

詳細はこちら
　　↓
https://www.jshp.jp/edc/

336．「第４回　革新的創薬等のための官民対話」の開催について 返信  引用 
名前：ホーライ    日付：5月28日(木) 17時44分
議題
(１)　「革新的医薬品・医療機器創出のための５か年戦略」に関する各省の平成２１年度補正予算(案)及び本予算について

(２)　意見交換

詳細はこちら
　　↓
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/06/s0603-3.html

335．開発中の新薬 返信  引用 
名前：ホーライ    日付：5月25日(月) 17時55分
「開発中の新薬」をリニューアルしました。

また、掲載場所並びにドメインが変更になりましたので、「お気に入り」にご登録いただいている方は、ご変更をお願いします。

詳細はこちら
　　↓
http://www.jpma.or.jp/medicine/shinyaku/development/index.html

334．定期報告を含む副作用報告等の規制改正の留意事項 返信  引用 
名前：ホーライ    日付：5月19日(火) 12時1分
「委員会からのお知らせ」に「定期報告を含む副作用報告等の規制改正の留意事項」を掲載しました。

詳細はこちら
　　↓
http://www.jpma.or.jp/about/board/evaluation/allotment/report.html

333．2009年2月4日開催の電子化情報部会シンポジウムの資料を掲載しました。 返信  引用 
名前：ホーライ    日付：5月13日(水) 13時1分
「委員会からのお知らせ」に2009年2月4日開催の電子化情報部会シンポジウムの資料を掲載しました。

「医薬品開発における治験届、承認申請・審査の電子化（治験届とeCTD）」

詳細はこちら
　　↓
http://www.jpma.or.jp/about/board/evaluation/allotment/pdf/20090204/2009_02_04_EI_sympojium_slide.pdf

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